Se for indicada a utilização concomitante

População	Recomendação	Dose inicial	Precauções
Idosos (>65 anos)	Usar com cautela	5 mg	Maior sensibilidade aos efeitos
Insuficiência renal ligeira a moderada	Ajuste não necessário	10 mg	Monitorizar função renal
Insuficiência renal grave	Evitar	—	Risco de acumulação
Insuficiência hepática ligeira	Reduzir dose	5 mg	Avaliar função hepática
Doentes com retinopatia	Usar com precaução	5 mg	Risco teórico de alterações visuais

de este medicamento com sildenafil, vardenafil ou

Aspecto	Vantagem	Desvantagem	Impacto clínico
Início de ação	Rápido (10–15 min)	Exige planeamento da toma	Maior espontaneidade
Absorção	Menos afetada pelos alimentos	Sabor desagradável	Maior consistência do efeito
Biodisponibilidade	Superior à formulação oral	Maior variabilidade individual	Dose mais baixa necessária
Comodidade	Não necessita de água	Menor duração de ação	Útil em viagens
Custo	—	Geralmente mais caro	Considerar relação custo-benefício

tadalafil, recomenda-se que a doseúnica de sildenafil

Efeitos secundários comuns e como geri-los

Interacções: interações que resultam numa contraindicação de utilização concomitante: A administração concomitante de Nitroglicerina com outros vasodilatadores (p.ex. inibidores da PDE5 como o sildenafil, tadalafil, vardenafil) pode potenciar o efeito de diminuição da pressão arterial de Nitroglicerina. Interacções: Sildenafil, tadalafil e vardenafil cada um destes inibidores da fosfodiesterase é metabolizado, pelo menos em parte, pela CYP3A, e a CYP3A pode ser inibida pela claritromicina quando administrada concomitantemente. A administração concomitante de claritromicina com sildenafil, tadalafil ou vardenafil resultaria provavelmente numa exposição aumentada ao inibidor da fosfodiesterase. Deve ser considerada a redução da dose de sildenafil, tadalafil e vardenafil quando estes fármacos são administrados concomitantemente com a claritromicina.

Biodisponibilidade melhorada

Interacções: FOSFODIESTERASE, INIBIDORES TIPO 5 (PDE-5): Para o tratamento da disfunção erétil: Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que Darunavir / Cobicistate aumente as concentrações plasmáticas destes inibidores PDE-5. (inibição do CYP3A) Recomenda-se precaução com a administração concomitante dos inibidores PDE-5 para o tratamento da disfunção erétil com Darunavir / Cobicistate. Se for indicada a utilização concomitante de Darunavir / Cobicistate com sildenafil, vardenafil ou tadalafil, recomenda-se que a dose única de sildenafil não exceda os 25 mg em 48 horas, a dose única de vardenafil não exceda 2,5 mg em 72 horas e que a dose única de tadalafil não exceda 10 mg em 72 horas. Para o tratamento da disfunção erétil: Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que Darunavir / Cobicistate aumente as concentrações plasmáticas destes inibidores PDE-5. Interacções: interações farmacodinâmicas: Inibidores da PDE5: Estudos pré-clínicos em modelos animais revelaram um efeito aditivo de diminuição da pressão arterial sistémica quando o riociguat foi associado ao sildenafil ou ao vardenafil. não exceda os 25 mg em 48

Produto	Dosagem	Quantidade + Bónus	Preço
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horas, a dose única de vardenafil não exceda 2,5 mg em 72 horas

As formulações sublinguais de vardenafil podem apresentar estabilidade reduzida em condições de humidade elevada, exigindo acondicionamento em blister hermético.
O vardenafil sublingual deve ser conservado à temperatura ambiente, ao abrigo da luz e fora do alcance das crianças.
A validade do vardenafil sublingual impressa na embalagem deve ser respeitada, não devendo ser utilizado após o prazo.
O transporte de vardenafil sublingual em viagens de avião não apresenta restrições específicas, desde que acompanhado da receita médica.
Em caso de esquecimento de uma dose de vardenafil sublingual, não se deve duplicar a dose seguinte, retomando-se o esquema habitual.
A eliminação de medicamentos não utilizados deve ser feita em farmácias comunitárias, através do sistema VALORMED, em Portugal.
O vardenafil sublingual não deve ser partilhado com outras pessoas, mesmo que apresentem sintomas semelhantes.

e que a dose única de tadalafil não exceda 10 mg em 72 horas.

Interações medicamentosas e alimentares relevantes

Interacções: Sildenafil, Vardenafil e Tadalafil: O uso concomitante vardenafil 40 mg não é recomendado. Pode resultar num aumento das reações adversas associadas ao inibidor de PDE5, incluindo hipotensão, alterações visuais e priapismo (recorrer à informação de prescrição do inibidor da PDE5). Os doentes devem ser advertidos sobre estes possíveis efeitos secundários quando utilizam inibidores da PDE5 com Fosamprenavir/ritonavir. É contraindicada a administração concomitante de Fosamprenavir com dose baixa de ritonavir com sildenafil utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar. Interacções: INDINAVIR NÃO POTENCIADO INIBIDORES DA PDE5: Vardenafil 10 mg SD (Indinavir 800 mg TID) É provável que a administração concomitante de indinavir com vardenafil provoque um aumento de vardenafil através da inibição competitiva do metabolismo.

Contraindicações absolutas

A dose de vardenafil não deve exceder um máximo de 2,5 mg num período de 24 horas nos doentes em terapêutica concomitante com indinavir. INIBIDORES DA PDE5: Vardenafil: interação não estudada. A dose de vardenafil não deve exceder um máximo de 2,5 mg num período de 72 horas, quando administrado com um inibidor da protease potenciado. Interacções: Inibidores FDE-5 para o tratamento da disfunção erétil (DE): Vardenafil: Não estudados. O uso concomitante de vardenafil e nelfinavir pode aumentar os níveis plasmáticos do vardenafil. Interacções: Efeito do duvelisib na farmacocinética de

Vardenafil sublingual: o que é e como funciona

Deve ser tomada especial atenção na prescrição dos inibidores da PDE5 sildenafil ou vardenafil em doentes a receber Tipranavir, coadministrado com ritonavir em dose baixa Não foi estabelecida uma dose segura e efetiva quando usados com Tipranavir, coadministrado com ritonavir em dose baixa. Existe um potencial aumentado para a ocorrência de acontecimentos adversos associados aos inibidores da PDE5 (que incluem perturbações visuais, hipotensão, ereção prolongada, e síncope). É contraindicada a coadministração de Tipranavir/ritonavir com sildenafil, quando utilizado para tratamento da hipertensão arterial pulmonar. Interacções: FOSFODIESTERASE, INIBIDORES TIPO 5 (PDE-5) Para o tratamentoda disfunção erétil Sildenafil Tadalafil Vardenafil Tendo por base considerações teóricas, é expectável que DRV/COB aumente as concentrações plasmáticas destes inibidores PDE-5. (inibição do CYP3A) Recomenda-se precaução coma administração concomitante dos inibidores PDE-5 para o tratamento dadisfunçãoerétil com este medicamento. outros medicamentos Substratos do CYP3A4 A coadministração de

Precauções em doentes com patologia cardiovascular

Assim, o tratamento concomitante só deve ser iniciado se o doente estiver estabilizado na sua terapêutica com bloqueadores-alfa. Naqueles doentes que estão estabilizados sob terapêutica com bloqueador-alfa, vardenafil deve ser iniciado com a dose inicial recomendada mais baixa de 5 mg. Vardenafil pode ser administrado em qualquer altura com tansulosina ou alfuzosina. Deve-se considerar fazer um intervalo entre tomas quando vardenafil é prescrito concomitantemente com outros bloqueadores-alfa. Com base em resultados de estudos de interações conduzidos com vardenafil em doentes com hiperplasia benigna da próstata (HBP) com terapêutica estabilizada com tansulosina, terazosina ou alfuzosina: • Quando se administrou vardenafil em doses de 5 ou 10 mg com antecedentes de uma terapêutica estável com alfuzosina, em comparação com o placebo, não se observou uma redução sintomática da pressão sanguínea.

Efeitos secundários comuns

Com base em resultados de estudos de interações conduzidos com vardenafil em doentes com hiperplasia benigna da próstata (HBP) com terapêutica estabilizada com tansulosina, terazosina ou alfuzosina: • Quando se administrou 5 mg de vardenafil simultaneamente com 5 ou 10 mg de terazosina, um dos 21 doentes teve hipotensão postural sintomática. Interacções: Num estudo específico em que vardenafil (20 mg) foi coadministrado com nifedipina de libertação lenta (30 mg ou 60 mg) a doentes hipertensos houve uma redução adicional de 6 mmHg da pressão arterial sistólica em supino e de 5 mmHg da pressão arterial diastólica em supino, acompanhada por um aumento de 4 bpm na frequência cardíaca. Interacções: A administração concomitante de inibidores da fosfodiesterase (por exemplo, sildenafil, Tadalafil, vardenafil) com Mononitrato de isossorbida potencia a diminuição da pressão arterial. Esta poderá levar a complicações cardiovasculares que ponham em risco a vida. Doentes que realizem tratamento com Mononitrato de isossorbida não devem, por isso, utilizar inibidores da fosfodiesterase (sildenafil, taladafil, vardenafil). doses múltiplas de 25 mg de duvelisib

O vardenafil sublingual pode ser uma alternativa para doentes com má adesão à terapêutica oral devido a efeitos gastrointestinais.
A via sublingual evita a degradação do fármaco pelo suco gástrico, o que pode aumentar a consistência da resposta terapêutica.
Em doentes com diabetes mellitus, a disfunção erétil é mais prevalente, e o vardenafil sublingual pode ser eficaz nestes casos.
Após prostatectomia radical, o vardenafil sublingual pode auxiliar na recuperação da função erétil, embora a evidência seja limitada.
A eficácia do vardenafil sublingual em doentes com lesão medular foi demonstrada em alguns estudos clínicos.
O vardenafil sublingual não deve ser utilizado como afrodisíaco por homens sem disfunção erétil, pois não aumenta o desempenho em condições normais.
A resposta ao vardenafil sublingual pode ser afetada por fatores psicológicos, como ansiedade de desempenho ou depressão.
O acompanhamento médico regular é essencial para avaliar a eficácia e a segurança do vardenafil sublingual a longo prazo.

BID durante 5 dias com uma dose única

A biodisponibilidade do vardenafil sublingual é superior à da via oral, podendo atingir valores próximos de 30 a 40%.
O tempo para atingir a concentração máxima após administração sublingual pode ser inferior a 30 minutos em alguns estudos.
A semi-vida de eliminação do vardenafil é de aproximadamente 4 a 5 horas, independentemente da via de administração.
O metabolismo do vardenafil ocorre principalmente no fígado, através do citocromo P450 3A4, com formação de metabolitos ativos.
A ligação às proteínas plasmáticas do vardenafil é elevada, rondando os 95%, o que limita a sua distribuição nos tecidos.
O vardenafil sublingual pode apresentar menor variabilidade farmacocinética interindividual do que a formulação oral clássica.
A excreção do vardenafil faz-se maioritariamente pelas fezes, com uma pequena fração eliminada na urina.
A insuficiência renal ligeira a moderada não exige ajuste de dose do vardenafil sublingual, ao contrário da insuficiência hepática.

oral de 2 mg de midazolam, um

Vardenafil sublingual na disfunção erétil grave

Utilizar com mais monitorização dos acontecimentos adversos associados ao aumento da exposição ao vardenafil. Interacções: interações E RECOMENDAÇÕES POSOLÓGICAS COM OUTROS MEDICAMENTOS INIBIDORES DA FOSFODIESTERASE TIPO 5 (PDE-5): Vardenafil, Tadalafil: Não foi estudado. Não é necessário qualquer ajuste da dose. Interacções: Efeitos do Ritonavir nos Medicamentos Não anti-retrovirais coadministrados: Vardenafil: O uso concomitante de vardenafil com ritonavir é contraindicado. Interacções: Medicamentos que são substrato da glicoproteína-P: Inibidores da fosfodiasterase tipo 5 (IFDE5): Vardenafil (saquinavir/ritonavir) As concentrações do vardenafil podem ser aumentadas quando coadministrado com saquinavir/ritonavir.

Instruções de administração correta

contraindicado em combinação com saquinavir/ritonavir devido ao risco de arritmia cardíaca potencialmente fatal. Interacções: INIBIDORES DA PDE-5: Sildenafil, tadalafil, vardenafil: A administração concomitante de sildenafil e vardenafil com telaprevir não é recomendada. Interacções: INIBIDORES DA FOSFODIESTERASE 5 (PDE5): Sildenafil, Vardenafil Não foi realizado qualquer estudo de interação. É esperado que a coadministração de tipranavir e ritonavir em dose baixa com inibidores da PDE5 aumente significativamente as concentrações de PDE5 e pode resultar num aumento dos efeitos adversos associados à inibição da PDE5, incluindo hipotensão, alterações visuais e priapismo. Inibição da CYP 3A4 pelo tipranavir/r. substrato sensível do CYP3A4, em adultos saudáveis (N

Contraindicações absolutas e relativas

Com doses mais elevadas, observou-se, em alguns casos, um excesso dos efeitos aditivos sobre a pressão arterial sistémica. Num estudo exploratório de interação realizado em 7 doentes com HAP em tratamento estável com sildenafil (20 mg três vezes por dia), doses únicas de riociguat (0,5 mg e 1 mg em sequência) revelaram efeitos hemodinâmicos aditivos. Neste estudo não foram investigadas doses de riociguat superiores a 1 mg. Foi realizado um estudo de associação durante 12 semanas em 18 doentes com HAP em tratamento estável com sildenafil (20 mg três vezes por dia) e riociguat (1,0 mg a 2,5 mg três vezes por dia) em comparação com sildenafil isolado. Na extensão a longo prazo deste estudo (não controlado), a utilização concomitante de sildenafil e riociguat resultou numa taxa elevada de descontinuação, predominantemente devida a hipotensão.

Farmacocinética da absorção sublingual

Não se observou qualquer evidência de um efeito clínico favorável resultante da associação na população estudada. A utilização concomitante de riociguat com inibidores da PDE5 (como o sildenafil, tadalafil, vardenafil) é contraindicada. Interacções: Os medicamentos que estão especificamente contraindicados, por se esperar interação importante e potencial para acontecimentos adversos graves: Vardenafil: Concentrações plasmáticas aumentadas de vardenafil. Interacções: A utilização concomitante de inibidores da fosfodiesterase-5 (p. ex., sildenafil, tadalafil, vardenafil) e terazosina pode conduzir a hipotensão sintomática em alguns doentes. = 14), aumentou a AUC do midazolam em

Em Portugal, o vardenafil está sujeito a receita médica, não podendo ser adquirido sem prescrição.
As farmácias comunitárias portuguesas dispensam vardenafil apenas mediante apresentação de receita válida, em formato eletrónico ou manual.
O vardenafil não é comparticipado pelo Serviço Nacional de Saúde, sendo o custo integralmente suportado pelo utente.
A venda de vardenafil sublingual fora das farmácias autorizadas é ilegal e representa um risco para a saúde pública.
O aconselhamento farmacêutico sobre a utilização de vardenafil sublingual deve incluir a verificação de interações medicamentosas relevantes.
A automedicação com vardenafil sublingual é desaconselhada, pois a disfunção erétil pode ser sintoma de doença cardiovascular subjacente.
Os médicos portugueses devem avaliar o risco cardiovascular antes de prescrever vardenafil sublingual, seguindo as orientações da Sociedade Europeia de Cardiologia.

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